Notre engagement sans compromis envers la qualité et la sécurité
Pour Operson, la qualité est bien plus qu'un simple indicateur ; elle est la pierre angulaire de notre identité et le fondement de la confiance que nos partenaires nous accordent. Dans le domaine médical, l'erreur n'est pas permise. Nous considérons la sécurité des patients comme primordiale, et chaque produit qui sort de nos installations est une promesse : celle d'une qualité irréprochable, d'une conformité rigoureuse et d'une fiabilité absolue.
Certifications internationales : Votre garantie
Notre engagement envers les normes internationales est attesté par des certifications reconnues à l'échelle mondiale. Ces certifications témoignent de la rigueur de notre système de gestion de la qualité et de notre capacité à satisfaire aux exigences réglementaires strictes des marchés du monde entier.
●ISO 13485
Dispositifs médicaux – Systèmes de gestion de la qualité
●Marquage CE
Conformité aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement
Notre système de contrôle qualité à 360°
Nous sommes convaincus que la qualité doit être intégrée à chaque étape du processus, et non pas seulement contrôlée à la fin. Notre système de contrôle qualité complet à 360° assure une surveillance à chaque étape.
●Contrôle de la qualité à réception (IQC)
Chaque lot de matières premières est soumis à des tests et à des vérifications rigoureux selon nos spécifications strictes avant d'être accepté dans notre entrepôt.
●Contrôle qualité en cours de production (IPQC)
Notre équipe d'assurance qualité effectue des contrôles et des rondes en temps réel tout au long du processus de fabrication, de la configuration des machines à l'assemblage des produits, afin de garantir le respect de tous les paramètres.
●Contrôle de qualité final (CQF)
Avant l'emballage, 100 % des produits finis sont inspectés selon une liste de contrôle exhaustive portant sur la performance, l'apparence et l'intégrité de l'emballage.
Installations et équipements de pointe
Nos investissements dans des installations modernes et des équipements de pointe constituent le socle matériel de nos promesses de qualité.
●Environnement de salle blanche
Nos produits sont fabriqués et conditionnés dans des salles blanches certifiées de classe 100 000 (ISO 8), minimisant ainsi le risque de contamination et garantissant la pureté du produit.
●Laboratoire interne
Notre laboratoire bien équipé nous permet de réaliser sur place des tests essentiels, notamment des tests de biocharge, de stérilité, de résistance des matériaux et de performance, fournissant ainsi une preuve objective de la qualité.
Système de traçabilité
La responsabilité est essentielle à la qualité. Nous mettons en œuvre un système de traçabilité complet où chaque produit fini se voit attribuer un numéro de lot unique. Cela nous permet de retracer l'intégralité du parcours d'un produit, de son expédition finale jusqu'à ses lots spécifiques de matières premières, en passant par le processus de production.
Notre engagement sans compromis envers la qualité et la sécurité
Pour Operson, la qualité est bien plus qu'un simple indicateur ; elle est la pierre angulaire de notre identité et le fondement de la confiance que nos partenaires nous accordent. Dans le domaine médical, l'erreur n'est pas permise. Nous considérons la sécurité des patients comme primordiale, et chaque produit qui sort de nos installations est une promesse : celle d'une qualité irréprochable, d'une conformité rigoureuse et d'une fiabilité absolue.
Certifications internationales : Votre garantie
Notre engagement envers les normes internationales est attesté par des certifications reconnues à l'échelle mondiale. Ces certifications témoignent de la rigueur de notre système de gestion de la qualité et de notre capacité à satisfaire aux exigences réglementaires strictes des marchés du monde entier.
●ISO 13485
Dispositifs médicaux – Systèmes de gestion de la qualité
●Marquage CE
Conformité aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement
Notre système de contrôle qualité à 360°
Nous sommes convaincus que la qualité doit être intégrée à chaque étape du processus, et non pas seulement contrôlée à la fin. Notre système de contrôle qualité complet à 360° assure une surveillance à chaque étape.
●Contrôle de la qualité à réception (IQC)
Chaque lot de matières premières est soumis à des tests et à des vérifications rigoureux selon nos spécifications strictes avant d'être accepté dans notre entrepôt.
●Contrôle qualité en cours de production (IPQC)
Notre équipe d'assurance qualité effectue des contrôles et des rondes en temps réel tout au long du processus de fabrication, de la configuration des machines à l'assemblage des produits, afin de garantir le respect de tous les paramètres.
●Contrôle de qualité final (CQF)
Avant l'emballage, 100 % des produits finis sont inspectés selon une liste de contrôle exhaustive portant sur la performance, l'apparence et l'intégrité de l'emballage.
Installations et équipements de pointe
Nos investissements dans des installations modernes et des équipements de pointe constituent le socle matériel de nos promesses de qualité.
●Environnement de salle blanche
Nos produits sont fabriqués et conditionnés dans des salles blanches certifiées de classe 100 000 (ISO 8), minimisant ainsi le risque de contamination et garantissant la pureté du produit.
●Laboratoire interne
Notre laboratoire bien équipé nous permet de réaliser sur place des tests essentiels, notamment des tests de biocharge, de stérilité, de résistance des matériaux et de performance, fournissant ainsi une preuve objective de la qualité.
Système de traçabilité
La responsabilité est essentielle à la qualité. Nous mettons en œuvre un système de traçabilité complet où chaque produit fini se voit attribuer un numéro de lot unique. Cela nous permet de retracer l'intégralité du parcours d'un produit, de son expédition finale jusqu'à ses lots spécifiques de matières premières, en passant par le processus de production.
