국제 인증: 귀하의 보장

글로벌 표준을 준수하기 위한 당사의 노력은 국제적으로 인정받는 인증을 통해 입증됩니다. 이러한 자격 증명은 당사의 견고한 품질 관리 시스템과 전 세계 시장의 엄격한 규제 요건을 충족하는 당사의 역량을 입증합니다.

●ISO 13485

의료기기 – 품질 관리 시스템

●CE 마킹

유럽 ​​건강, 안전 및 환경 보호 표준 준수

당사의 360° 품질 관리 시스템

저희는 품질이 최종 검사에만 국한되지 않고 모든 공정 단계에 반영되어야 한다고 믿습니다. 저희의 포괄적인 360도 품질 관리 시스템은 모든 단계에서 철저한 감독을 보장합니다.

●수입 품질 관리(IQC)

모든 원자재 배치는 창고에 입고되기 전에 엄격한 사양에 따라 엄격한 테스트와 검증을 거칩니다.

●공정 중 품질 관리(IPQC)

당사의 품질 보증 팀은 기계 설정부터 제품 조립까지 제조 공정 전반에 걸쳐 실시간 점검과 순찰을 실시하여 모든 매개변수가 충족되는지 확인합니다.

●최종 품질 관리(FQC)

포장하기 전에 완제품의 100%를 포괄적인 체크리스트에 따라 성능, 외관, 포장 무결성 등을 검사합니다.

최첨단 시설 및 장비

현대적인 시설과 첨단 장비에 대한 투자는 당사의 품질 약속을 위한 물리적 기반을 제공합니다.

●클린룸 환경

당사 제품은 인증된 Class 100,000(ISO 8) 클린룸에서 제조 및 포장되어 오염 위험을 최소화하고 제품 순도를 보장합니다.

●사내 실험실

당사의 잘 갖춰진 실험실에서는 생물부하, 무균성, 재료 강도, 성능 테스트 등 중요한 테스트를 현장에서 실시하여 품질에 대한 객관적인 증거를 제공합니다.

추적 시스템

품질에 있어 책임은 핵심입니다. 저희는 모든 완제품에 고유한 로트 번호를 부여하는 포괄적인 추적 시스템을 구축하고 있습니다. 이를 통해 최종 배송부터 생산 공정을 거쳐 특정 원자재 배치에 이르기까지 제품의 전체 여정을 추적할 수 있습니다.